Artikel 7 van 13 in Regelgeving en compliance · PLMV-KB-017 · Rev. B · Gecontroleerd op 2026-11-04
REACH- en RoHS-compliance in PLM: data en processen
REACH- en RoHS-compliance in PLM betekent dat je materiaaldata op stofniveau in de stuklijst vastlegt. PLM-modules van Siemens Teamcenter, PTC Windchill, PTC Arena en SAP dekken screening en leveranciersverklaringen, terwijl specialistische tools zoals Assent en iPoint het verzamelen van leveranciersdata en regelgevingsinhoud toevoegen. Het register toont ze zonder rangorde.
Kernpunten
- RoHS stelt maximumconcentraties per homogeen materiaal, terwijl artikel 33 van REACH 0,1% massaprocent van het voorwerp hanteert.
- De REACH-kandidaatslijst telde na de update van februari 2026 253 stoffen, en elke update kan nieuwe mededelingsplichten uitlokken.
- PLM-native modules screenen onderdelen en stuklijsten, en specialistische tools voegen het verzamelen van leveranciersdata en regelgevingsinhoud toe.
- De Commissie zag in april 2026 af van een volledige herziening van REACH, en de milieuomnibus stelt voor de SCIP-database af te schaffen.
Hoe verschillen REACH en RoHS?
Beide wetten beperken gevaarlijke stoffen, maar ze werken op verschillende niveaus en vragen verschillende data.
| Aspect | REACH (EG) 1907/2006 | RoHS 2011/65/EU |
|---|---|---|
| Gedekte producten | Alle stoffen, mengsels en voorwerpen | Elektrische en elektronische apparatuur (EEE) |
| Stofbereik | Kandidaatslijst van SVHC's, autorisatie volgens bijlage XIV, beperkingen volgens bijlage XVII | Tien beperkte stoffen in bijlage II |
| Basis van de drempel | 0,1% massaprocent per voorwerp voor SVHC-mededeling | Per homogeen materiaal |
| Grenswaarden | Verschilt per beperking | 0,1% voor lood, kwik, zeswaardig chroom, PBB, PBDE en vier ftalaten; 0,01% voor cadmium |
| Bewijs | Mededeling volgens artikel 33, SCIP-melding | Technische documentatie, conformiteitsverklaring, CE-markering |
De vier ftalaten (DEHP, BBP, DBP en DIBP) zijn toegevoegd bij Gedelegeerde Richtlijn (EU) 2015/863. RoHS-vrijstellingen verlopen als ze niet worden verlengd, dus geldigheidsdata moeten per onderdeel worden bijgehouden.
Welke REACH-verplichtingen bepalen het datamodel?
- Mededeling volgens artikel 33: bevat een voorwerp een stof van de kandidaatslijst boven 0,1% massaprocent, dan moeten leveranciers hun afnemers informeren, en consumenten op verzoek binnen 45 dagen. De drempel geldt voor elk onderdeelvoorwerp in een complex product.
- Melding volgens artikel 7: melding aan ECHA wanneer een SVHC boven 0,1% komt en boven één ton per jaar in alle voorwerpen van de producent.
- Beperkingen volgens bijlage XVII: grenswaarden voor stoffen zoals bepaalde PFAS of lood in consumentenvoorwerpen, elk met een eigen reikwijdte en eigen data.
ECHA werkt de kandidaatslijst ongeveer twee keer per jaar bij. Na de update van februari 2026 telde de lijst 253 stoffen (laatst beoordeelde update). Elke nieuwe stof start een beoordeling van bestaande producten, dus screening tegen de actuele lijst moet geautomatiseerd zijn.
Wat veranderde er in 2025 en 2026?
Op 27 april 2026 bevestigde de Commissie dat zij geen volledige herziening van REACH zou indienen en gerichte vereenvoudiging zou nastreven via wijzigingen van de REACH-bijlagen. De op 10 december 2025 voorgestelde milieuomnibus zou de SCIP-database afschaffen, waarin sinds januari 2021 SVHC's boven 0,1% in voorwerpen moeten worden gemeld, en wijst op het digitale productpaspoort als toekomstig kanaal. Het voorstel zat in november 2026 nog in de wetgevingsprocedure, dus de SCIP-verplichtingen blijven gelden.
Welke software beheert REACH- en RoHS-compliance in PLM?
Er zijn twee soorten producten: compliancefuncties binnen PLM en specialistische tools voor leveranciersdata en regelgevingsinhoud. De tabel toont wat de eigen pagina's van elke leverancier vermelden, in registervolgorde voor PLM en alfabetische volgorde voor specialisten, zonder rangorde.
| Product | Gedocumenteerde compliancereikwijdte | Bron |
|---|---|---|
| Siemens Teamcenter | Stofcontroles tegen vereiste regelgeving, verzamelen en valideren van leveranciersverklaringen | Siemens |
| PTC Windchill | Compliancetabellen voor REACH-SVHC, EU-RoHS, conflictmineralen en EU-batterijregels | PTC Help Center |
| PTC Arena | Bewijs voor RoHS, REACH, WEEE en conflictmineralen gekoppeld aan de stuklijst, indiening van verklaringen door leveranciers | Arena |
| SAP PLM | S/4HANA voor productcompliance: bijhouden van stofvolumes, veiligheidsinformatiebladen, verhandelbaarheidscontroles | SAP |
| Assent | Productcompliance voor REACH, RoHS, SCIP en PFAS, betrokkenheid van leveranciers; noemt integraties met SAP en Windchill | Assent |
| iPoint | Materiaalcompliance, IMDS, levenscyclusanalyse; sinds 9 juli 2026 onderdeel van Assent | Assent |
Details over de categorie van specialisten staan in productcompliancesoftware. AI-ondersteunde compliancescreening wordt steeds vaker gebruikt om stofdata uit leveranciersdocumenten te halen, met beoordeling door een mens.
Welke data heeft PLM nodig voor stofcompliance?
Berekeningen vragen data op het laagste niveau van de structuur: stofidentificatiecodes (CAS- en EC-nummers) en de status op lijsten, massa en concentraties van homogene materialen, een materiaalverklaring per onderdeel met leverancier, datum en gebruikte vrijstellingen, en een samengevatte status per assemblage, product en markt via de stuklijst. Volledige materiaalverklaringen maken hernieuwde screening mogelijk wanneer lijsten veranderen. Gedeeltelijke verklaringen bevestigen compliance tegen één lijstversie en moeten na elke update worden vernieuwd, dus verklaringen horen hun datum en lijstversie te vermelden. Sla voor RoHS elke gebruikte vrijstelling uit bijlage III of IV per onderdeel op, samen met de vervaldatum, zodat verlopen vrijstellingen een waarschuwing geven vóór de volgende release.
Het doel is compliance tijdens het ontwerp te beoordelen, vóór de vrijgave. Engineers horen de compliancestatus te zien bij het kiezen van een onderdeel, en engineering change management hoort de vrijgave van een wijziging te blokkeren totdat de stofdata voor nieuwe onderdelen compleet zijn.
Veelgestelde vragen
Welke software is het beste voor REACH- en RoHS-compliance in PLM?
Het register rangschikt geen product. PLM-modules passen bij bedrijven die screening op onderdeel- en stuklijstniveau in één systeem willen, specialistische tools bij bedrijven met een groot leveranciersbestand en veel regelgeving. Veel bedrijven combineren beide. Controleer welke versies van de kandidaatslijst en van RoHS elke tool toepast en test de tool met je eigen stuklijsten.
Wat is het verschil tussen REACH-SVHC's en RoHS-beperkte stoffen?
RoHS beperkt tien genoemde stoffen in elektrische en elektronische apparatuur, met grenswaarden per homogeen materiaal, en niet-conforme producten mogen niet op de markt worden gebracht tenzij een vrijstelling geldt. REACH-SVHC's zijn zeer zorgwekkende stoffen op de kandidaatslijst. Aanwezigheid boven 0,1% in een voorwerp brengt mededelings- en meldingsplichten met zich mee, maar verbiedt het voorwerp niet zonder meer. Beperkingen onder bijlage XVII bij REACH zijn aparte verboden of grenswaarden.
Wordt de SCIP-database afgeschaft?
De Commissie stelde in haar milieuomnibus van 10 december 2025 voor de SCIP-database af te schaffen en wees op digitale alternatieven zoals het digitale productpaspoort. Dit is een voorstel waarover het Europees Parlement en de Raad het nog eens moeten worden. Zolang geen wijziging is vastgesteld en van toepassing is, moeten bedrijven die voorwerpen met SVHC's boven 0,1% leveren, SCIP-meldingen blijven indienen bij ECHA.
Bronnen
- Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH) (EUR-Lex)
- Directive 2011/65/EU (RoHS) (EUR-Lex)
- ECHA: Candidate List of substances of very high concern
- Assent: Assent acquires IPOINT (9 July 2026)
Revisiegeschiedenis
| Rev. | Datum | Samenvatting |
|---|---|---|
| B | Een tabel toegevoegd met PLM-compliancemodules en specialistische compliancetools met bronnen, en het gedeelte over het datamodel ingekort. | |
| A | Eerste uitgave. |
Geschreven door Nathalie Paniuta. Gecontroleerd op 4 november 2026 door de redactie van PLM Vendors. Regelgevingsdata en leveranciersgegevens veranderen; raadpleeg de bronnen voor de actuele stand. Correcties met bron: info@plmvendors.com.
Verder in Regelgeving en compliance